Praćenje temperature i vlažnosti u farmaceutskim skladištima

Praćenje temperature i vlažnosti u farmaceutskim skladištima

praćenje temperature i vlažnosti u skladištu

 

Praćenje temperature i vlažnosti u skladištu je veoma važno

 

U industriji su mjerenja temperature i vlažnosti važna jer mogu utjecati na cijenu proizvoda.Loši uslovi skladištenja mogu izložiti delikatne lekove i biološke lekove promenama temperature i vlažnosti, što može biti veoma skupo u vidu kvarenja proizvoda i smanjene efikasnosti.Stoga je važno pratiti temperaturu i vlažnost.

 

Praćenje temperature i vlažnosti u skladištu je zaista ključno iz različitih razloga.Održavanje odgovarajuće temperature i vlažnosti u skladištu je od suštinskog značaja za očuvanje i kvalitet uskladištene robe, kao i ukupnu sigurnost i efikasnost rada.

Evo nekoliko razlogazaštopraćenje temperature i vlažnosti u skladištuje važno:

  1. Kvalitet proizvoda:Određeni proizvodi, kao što su kvarljiva roba, farmaceutski proizvodi, elektronika i hemikalije, zahtijevaju posebne uvjete temperature i vlažnosti kako bi se osigurao njihov kvalitet i rok trajanja.Praćenje ovih faktora pomaže u sprečavanju kvarenja, degradacije ili oštećenja proizvoda, na kraju štiti njihovu vrijednost i zadovoljstvo kupaca.

  2. Usklađenost sa propisima:Mnoge industrije imaju stroge propise i smjernice u vezi s kontrolom temperature i vlažnosti.Praćenje ovih parametara osigurava usklađenost sa industrijskim standardima, državnim propisima i sigurnosnim protokolima.Pomaže u izbjegavanju kazni, opoziva proizvoda i pravnih problema koji mogu nastati zbog neadekvatnih uslova skladištenja.

  3. Sprečavanje pojave plijesni i štetočina:Visok nivo vlažnosti u skladištu može stvoriti povoljno okruženje za rast plijesni i privući štetočine.Praćenje nivoa vlažnosti omogućava rano otkrivanje prekomerne vlage, omogućavajući preduzimanje preventivnih mera, kao što su odgovarajuća ventilacija, odvlaživanje ili mere kontrole štetočina.Time se štiti skladište, njegov sadržaj i zdravlje zaposlenih.

  4. Performanse opreme:Temperatura i vlažnost mogu uticati na performanse i životni vek opreme, kao što su rashladne jedinice, HVAC sistemi i mašine.Praćenje ovih faktora omogućava proaktivno održavanje, pravovremene popravke ili prilagođavanja radi optimizacije performansi opreme, energetske efikasnosti i smanjenja rizika od kvarova.

  5. Udobnost i sigurnost zaposlenih:Rad u uslovima ekstremnih temperatura ili visoke vlažnosti može negativno uticati na udobnost, produktivnost i zdravlje zaposlenih.Praćenje i kontrola skladišnog okruženja pomažu u stvaranju ugodnijeg i sigurnijeg radnog okruženja, promovišući dobrobit zaposlenika, smanjujući rizik od nesreća i poboljšavajući ukupnu produktivnost.

  6. Energetska efikasnost i uštede troškova:Praćenje nivoa temperature i vlažnosti omogućava bolje upravljanje energijom u skladištu.Identificiranjem područja u kojima je potrošnja energije prekomjerna ili neefikasna, mogu se izvršiti odgovarajuća prilagođavanja kako bi se optimizirala upotreba energije, smanjili troškovi komunalnih usluga i minimizirao okolišni otisak skladišta.

Sve u svemu, praćenje temperature i vlažnosti u skladištu igra vitalnu ulogu u očuvanju kvaliteta proizvoda, usklađenosti sa propisima, sprečavanju oštećenja, osiguravanju sigurnosti zaposlenih i optimizaciji operativne efikasnosti.Implementacija robusnog sistema praćenja i korištenje uvida vođenih podacima može dovesti do značajnih prednosti za kompanije koje posluju u sektoru skladištenja i logistike.

 

senzor temperature i vlage za nadzor skladišta

Na koje faktore treba obratiti pažnju za praćenje temperature i vlažnosti u skladištu za skladištenje farmaceutskih proizvoda

Zatim idemo na praćenje temperature i vlažnosti u skladištu zafarmaceutsko skladište, treba uzeti u obzir nekoliko ključnih faktora.S obzirom na osjetljivost farmaceutskih proizvoda na uvjete okoline, precizna kontrola i nadzor su najvažniji.Evo faktora na koje treba obratiti pažnju:

  1. Kontrola temperature:Održavanje ispravne temperature je od vitalnog značaja za skladištenje farmaceutskih proizvoda.Različiti lijekovi mogu zahtijevati specifične temperaturne opsege kako bi se osigurala njihova stabilnost i djelotvornost.Neophodno je pratiti i regulirati temperaturu u cijelom skladištu, uključujući skladišne ​​prostore, rashladne dijelove i transportne zone.

  2. mapiranje temperature:Sprovođenje studija mapiranja temperature je ključno za identifikaciju temperaturnih varijacija unutar skladišta.Ovo uključuje strateško postavljanje temperaturnih senzora ili registratora podataka na različite lokacije kako bi se bilježile temperature tokom vremena.Mapiranje pomaže u identifikaciji vrućih tačaka, hladnih tačaka ili područja sa temperaturnim fluktuacijama, omogućavajući poduzimanje korektivnih mjera i osiguravajući dosljednu kontrolu temperature u cijelom skladištu.

  3. Temperaturni alarmi:Implementacija temperaturnih alarma je neophodna za brzo otkrivanje i reagovanje na promjene temperature.Ako temperatura odstupi od prihvatljivog opsega, alarmni sistem bi trebao upozoriti odgovorno osoblje da odmah preduzme korektivne mjere.Ovo osigurava pravovremenu intervenciju kako bi se spriječila bilo kakva potencijalna šteta na farmaceutskim proizvodima.

  4. Kontrola vlažnosti:Kontrola vlažnosti je jednako važna u skladištenju lijekova.Neodgovarajući nivoi vlažnosti mogu uticati na stabilnost i kvalitet lekova, što dovodi do degradacije ili gubitka potencije.Praćenje i održavanje odgovarajućeg raspona vlažnosti, koje obično navodi proizvođač farmaceutskih proizvoda, je od suštinskog značaja za osiguranje integriteta proizvoda.

  5. Kalibracija i validacija:Redovna kalibracija i validacija opreme za praćenje temperature i vlažnosti je ključna za osiguravanje tačnih očitavanja.Kalibracija uključuje upoređivanje mjerenja uređaja za praćenje sa referentnim standardom, dok validacija osigurava da sistem za praćenje dosljedno radi u okviru prihvatljivih parametara.Ove aktivnosti treba provoditi u redovnim intervalima kao dio procedura osiguranja kvaliteta.

  6. Evidentiranje podataka i dokumentacija:Pravilna dokumentacija podataka o temperaturi i vlažnosti je neophodna za usklađenost i kontrolu kvaliteta.Važno je uspostaviti robustan sistem za evidentiranje podataka koji snima i arhivira očitanja temperature i vlažnosti.Ova dokumentacija služi kao dokaz pridržavanja regulatornih zahtjeva, pomaže u identifikaciji trendova ili obrazaca i olakšava analizu i rješavanje problema ako se pojave problemi.

  7. SOP i obuka:Razvijanje standardnih operativnih procedura (SOP) za praćenje temperature i vlažnosti je kritično.SOP bi trebalo da ocrtavaju specifične procese za praćenje, snimanje i reagovanje na odstupanja temperature i vlažnosti.Osim toga, pružanje odgovarajuće obuke osoblju odgovornom za praćenje i održavanje uslova skladištenja osigurava da oni razumiju važnost svoje uloge i slijede ispravne procedure.

Bavljenjem ovim faktorima i implementacijom sveobuhvatnog sistema praćenja temperature i vlažnosti, farmaceutski skladišni objekti mogu osigurati integritet i kvalitet svojih proizvoda, biti u skladu sa regulatornim smjernicama i zaštititi sigurnost pacijenata.

 

 

Kako osigurati da je Farmaceutika u dobrom stanju u skladištu praćenjem temperature i vlažnosti

HENGKO'ssenzori temperature i vlagespadaju među najčešće korištene senzore okoliša.Široko se koristi za pružanje stvarnih uslova vlažnosti u zraku na bilo kojoj tački ili bilo kojoj lokaciji.Ova vrsta opreme se često koristi u situacijama kada uslovi vazduha mogu biti ekstremni ili kada se uslovi vazduha moraju kontrolisati iz različitih razloga.

 

1.Šta definiše kvalitet leka

Farmaceutski proizvodi moraju se proizvoditi, transportirati, skladištiti i izdavati na specifičan način koji ispunjava specifične zahtjeve proizvoda koje je odredio proizvođač.Kvalitet proizvoda definiran je čistoćom, pravilnim označavanjem, djelotvornošću i sigurnošću upotrebe.Odgovarajući uslovi skladištenja su neophodni za održavanje kvaliteta, a kada su uslovi skladištenja loši, a temperature i vlažnost variraju, kvalitet proizvoda može biti ugrožen, što dovodi do smanjene efikasnosti, pa čak i stvaranja isparljivih jedinjenja.

Skladištenje lijekova - mjera vlažnosti

 

Na pojedinim proizvodima nakon prijema lijekova u skladište ne vrše se daljnje inspekcije ili ispitivanja kvaliteta.Održavanje optimalnih uslova temperature i vlažnosti je ključno za održavanje kvaliteta proizvoda.Ako se proizvod u ovom trenutku degradira ili ošteti, ne postoje sigurnosne mjere koje bi spriječile da bude dostupan pacijentima.

 

Zbog ovog rizika, od vitalnog je značaja da skladišta koriste standardne procedure i obučeno osoblje kako bi se osiguralo da se proizvodi rukuju, skladište i isporučuju bezbedno i sa istim kvalitetom.Velika skladišta će instalirati sisteme za praćenje temperature i vlažnosti, integrišući instalaciju mnogih instrumenata za merenje temperature i vlažnosti za praćenje podataka o temperaturi i vlažnosti okoline.Sistemi za praćenje temperature i vlažnosti su vrijedna prednost za kompanije s procesima kontrole kvaliteta logistike, a ugradnja senzora temperature i vlažnosti pokazuje njihovu posvećenost kvaliteti zaliha i dodavanju vrijednosti svojim kupcima, te pomaže u izgradnji reputacije kompanije sa kvalitetnim skladištenjem i visoke standarde usluge.

 

2. ŠtasuGWP i BDP

Pravila i propisi koji regulišu industriju su razvijeni da zaštite proizvode od loše prakse skladištenja i distribucije.neke od praksi koje nalažu GWP i GDP uključuju kontrolu načina na koji se roba prima, kontrolu kvaliteta skladišnog skladišnog okruženja, upravljanje komponentama i proizvodima, ispunjavanje zahtjeva za komisioniranje i otpremu proizvoda na njihova odredišta.

 

Pravila specifična za industriju prema GWP-u i GDP-u omogućavaju proizvođačima da zaštite farmaceutske proizvode od oštećenja tokom transporta, spriječe degradaciju proizvoda zbog izlaganja nepovoljnim uvjetima okoline/temperature, izbjegnu kontaminaciju drugim materijalima, održe identifikaciju i sljedivost proizvoda i spriječe upotrebu istekli i oštećeni materijali ili proizvodi.

 

3. Najbolje prakse skladištenja

Jedan od najskupljih problema koji se mogu pojaviti u farmaceutskoj industriji je nepropisno skladištenje ili gubitak proizvoda.Neke studije su pokazale da 25% vakcina može biti manje efikasno zbog neuspeha u održavanju hladnog lanca.To znači da su uslovi skladištenja farmaceutskih proizvoda kritični za farmaceutske kompanije koje treba da zaštite svoje proizvode i nesmetano ih prebacuju kroz lanac distribucije do apoteka.

 

Kako bi se spriječila kontaminacija i propadanje proizvoda tokom skladištenja, mora se poštovati sljedeće uobičajeno pravilo skladištenja: Pakovanje ne smije ostati nezapečaćeno.Ova praksa štiti od moguće kontaminacije prljavštinom, okolinom ili insektima.

 

mjera vlažnosti za skladištenje lijekova

 

Svi farmaceutski proizvodi moraju se skladištiti unutar označenih temperaturnih zona.Neki primjeri su:

  1. Čuvati na 2°C - 8°C,
  2. nemoj se smrzavati,
  3. čuvati na temperaturi ispod 25°C,
  4. skladišta takođe treba da koriste FIFO sistem.

Budući da se lijekovi također pogoršavaju i gube djelotvornost tokom vremena, imaju određene datume isteka.Ako se inventar ne rotira ispravno, ova praksa može dovesti do djelomičnog smanjenja ili upotrebe starijih proizvoda, što negativno utječe na ishod pacijenata

 

Skladišta također moraju biti svjesna opasnosti od hemijskog rukovanja određenim proizvodima u farmaceutskoj industriji.Moraju se poštovati procedure za izlivanje hemikalija kako bi se osiguralo da su osoblje i drugi proizvodi zaštićeni.Za održavanje potrebnih stabilnih uslova okoline, vanjska vrata skladišta i izlazi trebaju biti zatvoreni kad god je to moguće.Izloženost ovim elementima može rezultirati temperaturnim promjenama na visokim ili niskim temperaturama, kao i vanjskom prljavštinom i kontaminacijom štetočinama.Proizvodi uvijek moraju biti propisno označeni.Ako nije, ili ako naljepnica nedostaje, zalihe se ne smiju koristiti.

 

Skladište se također mora održavati čistim, suvim i organiziranim u svakom trenutku.Redovno se provjeravaju kako bi se osiguralo da su spremnici za skladištenje i ambalaža propisno zatvoreni, da se održava redovan raspored čišćenja i da se sva prosuta sredstva odmah čiste.

 

Praćenje temperature i vlažnosti je vrlo važan dio skladištenja lijekova i sve zamrzivače i frižidere treba nadzirati i alarmirati.HK-J9A100 i HK-J9A200 serije registratora temperature i vlažnosti dizajnirane su za kontrolu parametara temperature i vlažnosti u rasponu od -20°C do 70°C i rasponu mjerenja vlažnosti od 0% do 100%.Možete ih koristiti za praćenje temperature i vlažnosti za unutarnje i vanjsko skladištenje proizvoda.Bežični senzor ima ugrađenu litijumsku bateriju koja može raditi do nekoliko godina.

 

Osim toga, potrebno je pratiti redovne temperature skladišta u drugim prostorima, posebno za robu koja zahtijeva održavanje temperature skladištenja.Sve temperaturne zapise treba često pregledavati i analizirati.Sva temperaturna odstupanja treba ispitati i procijeniti njihov uticaj.

 

 

Za pouzdana rješenja za praćenje temperature i vlažnosti u skladištu, preporučujemo da se obratite HENGKO-u.Specijalizirani su za pružanje visokokvalitetnih sistema praćenja kako bi se osigurali optimalni uslovi skladištenja.

Da biste se raspitali o njihovim proizvodima i uslugama, kontaktirajte HENGKO putem e-pošte naka@hengko.com.Naš stručni tim rado će vam pomoći s vašim projektima praćenja skladišta.

Ne ustručavajte se da stupite u kontakt sa HENGKO danas kako biste osigurali kvalitet, sigurnost i usklađenost vašeg okruženja za skladištenje farmaceutskih proizvoda.Pošaljite im e-poštu naka@hengko.comsad!

 

 

https://www.hengko.com/

 

 


Vrijeme objave: 15.08.2022