Vrste tipova ISO 8 čiste sobe
ISO 8 čiste sobe mogu se kategorizirati na osnovu njihove primjene i specifične industrije kojoj služe. Evo nekih uobičajenih tipova:
* Farmaceutske ISO 8 čiste sobe:
Koriste se u proizvodnji i pakiranju farmaceutskih proizvoda. Oni osiguravaju da proizvodi nisu kontaminirani česticama, mikrobima ili bilo kojim drugim zagađivačima koji bi mogli utjecati na njihov kvalitet i sigurnost.
* Elektronika ISO 8 čiste sobe:
Oni se koriste u proizvodnji elektronskih komponenti kao što su poluvodiči i mikročipovi. Čiste prostorije sprečavaju kontaminaciju koja bi mogla uticati na performanse i pouzdanost elektronskih uređaja.
* Vazduhoplovstvo ISO 8 čiste sobe:
Koriste se u proizvodnji i sklapanju vazduhoplovnih komponenti. Kontrola kontaminacije je ključna u ovoj industriji jer čak i mala količina čestica ili mikrobne kontaminacije može dovesti do kvarova u vazduhoplovnim komponentama.
* Čiste sobe za hranu i piće ISO 8:
Ove čiste sobe se koriste u proizvodnji i pakovanju proizvoda za hranu i piće, gdje je održavanje okruženja bez kontaminacije ključno za osiguranje sigurnosti i kvaliteta proizvoda.
* Medicinski uređaj ISO 8 čiste sobe:
Koriste se u proizvodnji i pakovanju medicinskih uređaja. Oni osiguravaju da uređaji nisu kontaminirani i sigurni za upotrebu u medicinskim procedurama.
* Istraživanje i razvoj ISO 8 čiste sobe:
Oni se koriste u naučnim istraživanjima gdje je za precizno izvođenje eksperimenata i testova potrebno kontrolirano okruženje.
Svaka od ovih čistih prostorija mora biti u skladu sa ISO 8 standardima čistoće, koji uključuju specifične zahtjeve za čistoću zraka, broj čestica, temperaturu i vlažnost. Dizajn i rad ovih čistih prostorija će se razlikovati ovisno o specifičnim potrebama industrije i primjeni.
Razumijevanje osnova klasifikacije ISO 14644-1
i Zahtjevi za čiste sobe ISO 8 u različitim industrijama
ISO 14644-1 klasifikacijaČista soba je prostorija ili zatvoreno okruženje u kojem je bitno održavati nizak broj čestica. Te čestice su prašina, mikroorganizmi u zraku, čestice aerosola i hemijske pare. Osim broja čestica, čista soba obično može kontrolirati mnoge druge parametre, kao što su tlak, temperatura, vlažnost, koncentracija plina itd.
ISO 14644-1 Čiste sobe su klasifikovane od ISO 1 do ISO 9. Svaka klasa čiste sobe predstavlja maksimalnu koncentraciju čestica po kubnom metru ili kubnom metru vazduha. ISO 8 je druga najniža klasifikacija čistih soba. Dizajniranje čistih prostorija zahtijeva razmatranje dodatnih regulatornih standarda i zahtjeva ovisno o industriji i primjeni. Međutim, za čiste sobe po ISO 8 postoji nekoliko općih zahtjeva i parametara okoline koje treba uzeti u obzir. Za čiste sobe po ISO 8, to uključuje HEPA filtraciju, izmjene zraka po satu (ACH), tlak zraka, temperaturu i vlažnost, broj ljudi koji rade u prostoru, statičke kontrole, osvjetljenje, nivoe buke itd.
Čiste sobe su dostupne za širok raspon industrija i primjena. Neke od najčešćih ISO 8 čistih prostorija uključuju proizvodnju medicinskih uređaja, farmaceutsku proizvodnju, mešanje, proizvodnju poluprovodnika, proizvodnju elektronike, itd.
Čiste sobe obično imaju sisteme za praćenje okoliša koji mogu prikupljati, analizirati i obavijestiti detaljne podatke o okolišu čistih soba. Posebno za proizvodne prostore, praćenje čistih prostorija ima za cilj procjenu potencijalnog rizika od kontaminacije proizvoda i održavanje usklađenosti sa regulatornim standardima. Sistem može prikupljati podatke u realnom vremenu od HENGKO senzora temperature i vlažnosti čiste prostorije u zatvorenom prostoru. HENGKOtransmiter temperature i vlagemože efikasno i precizno izmeriti temperaturu i vlažnost numerički u čistoj prostoriji, obezbeđujući tačne i pouzdane podatke za sistem. Pomozite menadžeru da efikasno prati unutrašnju temperaturu i vlažnost kako bi se osiguralo da je čista soba u razumnim i odgovarajućim uslovima okoline.
Neki ljudi će se možda pitati koja je razlika između ISO 7 i ISO 8? Dvije glavne razlike između ISO 7 i ISO 8 čistih prostorija su brojanje čestica i ACH zahtjevi, zbog čega se ističu za različite primjene. ISO 7 čista soba mora imati 352.000 čestica ≥ 0,5 mikrona/m3 i 60 ACH/sat, dok je ISO 8 3.520.000 čestica i 20 ACH.
U zaključku, čiste sobe su neophodne za prostore u kojima su čistoća i sterilnost kritični, a čiste sobe prema ISO 8 su obično 5-10 puta čistije od tipičnog uredskog okruženja. Konkretno, u proizvodnji medicinskih uređaja i farmaceutskih proizvoda, čiste sobe, sigurnost proizvoda i kvalitet su od ključne važnosti. Ako previše čestica uđe u prostor, to će utjecati na sirovine, proizvodne procese i gotove proizvode. Stoga su čiste prostorije neophodne u nekim industrijskim proizvodnim područjima koja zahtijevaju preciznu mašinsku obradu.
FAQ :
1. Šta je klasifikacija ISO 8 i kako ona utiče na čiste sobe?
ISO 8 klasifikacija je dio standarda ISO 14644-1, koji diktiraju čistoću i broj čestica potrebnih za kontrolirana okruženja kao što su čiste sobe. Da bi čista soba ispunila standarde ISO 8, mora imati maksimalni dozvoljeni broj čestica po kubnom metru, sa određenim ograničenjima postavljenim za čestice različitih veličina. Ova klasifikacija je od suštinskog značaja u industrijama kao što su farmaceutska, vazduhoplovna i elektronika, gde čak i male količine kontaminacije mogu imati značajan uticaj na kvalitet i bezbednost proizvoda.
2. Zašto je praćenje čistih soba važno za održavanje standarda ISO 8?
Praćenje čiste sobe je kritičan aspekt održavanja ISO 8 standarda jer osigurava da okruženje čiste sobe dosljedno ispunjava potrebne nivoe čistoće. Ovo uključuje kontinuirano mjerenje i kontrolu faktora kao što su temperatura, vlažnost i kontaminacija česticama. Praćenje čistih prostorija je od suštinskog značaja za sprečavanje kontaminacije i održavanje kvaliteta proizvoda, na kraju štiteći i potrošače i proizvođače.
3. Koji su ključni zahtjevi za čistu sobu ISO 8?
Ključni zahtjevi za čistu sobu prema ISO 8 uključuju specifična ograničenja čistoće zraka i broja čestica, kao i zahtjeve za kontrolu temperature i vlažnosti. Ovi zahtjevi su navedeni u standardu ISO 14644-1 i moraju se striktno poštovati kako bi se održala klasifikacija ISO 8. Pravilan dizajn čiste sobe, ventilacija i redovno održavanje su takođe od ključne važnosti za ispunjavanje ovih zahteva.
4. Kako ISO 8 čiste prostorije utječu na kvalitetu proizvoda?
ISO 8 broj čestica čiste sobe je ključni faktor u određivanju kvaliteta proizvoda, posebno u industrijama u kojima čak i male količine kontaminacije mogu imati značajan uticaj. Veliki broj čestica može dovesti do kvarova proizvoda, opoziva i oštećenja reputacije kompanije. Redovno praćenje i kontrola broja čestica su od suštinskog značaja za sprečavanje kontaminacije i osiguranje kvaliteta proizvoda.
5. Koji su specifični zahtjevi za temperaturom i vlažnošću za čiste sobe po ISO 8?
Iako standard ISO 14644-1 ne precizira tačne zahtjeve za temperaturu i vlažnost za čiste prostorije po ISO 8, ovi faktori moraju biti pažljivo kontrolirani kako bi se održali potrebni nivoi čistoće. Temperatura i vlažnost mogu uticati na ponašanje čestica u vazduhu i uticati na rizik od kontaminacije. Specifični zahtjevi će se razlikovati ovisno o industriji i primjeni.
6. Kako sistem za praćenje životne sredine doprinosi održavanju ISO 8 standarda čistih soba?
Sistem za praćenje životne sredine igra ključnu ulogu u održavanju standarda čistih prostorija ISO 8 kontinuiranim merenjem i beleženjem čistoće i uslova okoline. Ovaj sistem pomaže u osiguravanju usklađenosti sa relevantnim standardima i propisima, pruža vrijedne podatke za kontrolu kvaliteta i podržava kontinuirano poboljšanje okruženja čistih soba.
Dakle, ako imate i ISO 8 čistu sobu. bolje je instalirati senzor temperature i vlažnosti ili monitor da provjerite podatke, kako biste bili sigurni da vaš projekat ide u skladu s vašim planom.
Ako imate bilo kakvih pitanja za industrijski senzor temperature i vlažnosti, kao što je kako odabrati pravi industrijski senzor vlažnosti itd., slobodno nas kontaktirajte putem e-pošteka@hengko.com
poslat ćemo vam natrag u roku od 24 sata.
Vrijeme objave: Feb-24-2022
