Ako se lijekovi i vakcine čuvaju na pogrešnoj temperaturi, stvari mogu krenuti po zlu – što ih čini manje efikasnim nego što bi trebalo, ili čak hemijski izmijenjene na načine koji nehotice štete pacijentima.Zbog ovog rizika, apotekarski propisi su vrlo strogi u pogledu načina na koji se lijekovi prave, transportuju i skladište prije nego što stignu do pacijenata.
Prvo, Standardni raspon temperature
Idealan raspon temperature u ljekarni za većinu lijekova je između 20 i 25 stepeni Celzijusa, ali različiti lijekovi i vakcine imaju različite temperaturne zahtjeve koje se moraju dosljedno pridržavati.Proizvođači lijekova moraju se pridržavati strogih standarda kontrole kvalitete kako bi proizvodili i isporučili lijekove pod ispravnim uvjetima skladištenja i transporta.Ako temperatura odstupa od navedenog raspona, to se naziva temperaturni pomak.Način na koji se postupa s pomakom temperature ovisi o tome da li je temperatura iznad ili ispod navedenog raspona i od uputstava proizvođača.
Proizvođači se moraju pridržavati i dokumentirati kontrole temperature tokom rukovanja rasutim proizvodima, upakovanim proizvodima i isporučenim proizvodima sve dok ne stignu na svoje konačno skladište, kao što je ljekarna.Odatle, apoteke moraju preuzeti odgovornost za odgovarajući raspon temperature u ljekarni i voditi evidenciju u skladu s propisima i uputama za pojedinačne proizvode. Rekorder temperature i vlažnosti proizvodi se koriste za snimanje faktora temperature i vlažnosti tokom transporta.Svetao i jasan ekran USB snimač temperature i vlažnosti prikazuje trenutno očitavanje i status opreme na nišanu, a proizvod je pričvršćen držačem za čvrstu zidnu instalaciju.El-sie-2 + koristi standardne AAA baterije sa tipičnim vijekom trajanja više od 1 godine.
Drugo, hlađenje i hladni lanac
Mnoge vakcine i biološka sredstva koja se distribuiraju iz apoteka oslanjaju se na takozvani hladni lanac.Hladni lanac je temperaturno kontrolisan lanac snabdevanja sa specifičnim nadzorom i procedurama.Počinje hlađenjem proizvođača i završava se u ispravnom rasponu temperature u ljekarni prije nego što se distribuira pacijentima.
Održavanje hladnog lanca je velika odgovornost, posebno u kontekstu događaja kao što je pandemija COVID-19.Vakcine protiv COVID-a su osjetljive na toplinu i oslanjaju se na neprekinuti hladni lanac kako bi održale svoju efikasnost.Prema CDC-u, efikasan hladni lanac u njegovom kompletu alata za skladištenje i rukovanje vakcinama oslanja se na tri elementa:
1.Obučeno osoblje
2. Pouzdano skladištenjei instrument za praćenje temperature i vlažnosti
3. Precizno upravljanje zalihama proizvoda
Važno je biti na oprezu tokom životnog ciklusa proizvoda.Održavanje precizne kontrole nad temperaturnim uslovima skladištenja postala je jedna od glavnih obaveza ljekarni.Kada se hladni lanac prekine, to može dovesti do proizvoda koji su manje efikasni -- što znači veće doze za pacijente, veće troškove za dobavljače i štetne percepcije javnosti o vakcinama, lijekovima ili proizvodnim kompanijama.
Golim okom se ne može utvrditi da li je proizvod pohranjen u odgovarajućim uvjetima.Na primjer, vakcine koje su inaktivirane na niskim temperaturama možda se više neće prikazivati kao smrznute. To ne znači da se molekularna struktura proizvoda promijenila na način koji bi rezultirao smanjenjem ili gubitkom potencije.
Treće, zahtjevi opreme za skladištenje i nadzor temperature
Apoteke bi trebale slijediti najbolju praksu i koristiti samo rashladne uređaje medicinske kvalitete.Frižideri za spavaonice ili kućni frižideri su manje pouzdani i mogu postojati značajne temperaturne fluktuacije u različitim delovima frižidera.Specijalne jedinice su dizajnirane za skladištenje bioloških agenasa, uključujući vakcine.Ove jedinice imaju sljedeće karakteristike.
Mikroprocesorska kontrola temperature sa digitalni senzor.
Prisilna cirkulacija zraka ventilatorom promovira ujednačenost temperature i brz oporavak od temperatura izvan opsega.
naprijed,predajnik senzora temperature i vlažnosti
Prema smjernicama CDC-a, svaka jedinica za skladištenje vakcine mora imati jedan TMD.TMD pruža tačnu, non-stop historiju temperature, što je ključno za zaštitu vakcine.CDC dalje preporučuje poseban tip TMD-a koji se zove Digital Data Logger (DDL).DDL pruža najpreciznije informacije o temperaturi jedinice za pohranu, uključujući detaljne informacije o pomaku temperature.Za razliku od jednostavnih minimalnih/maksimalnih termometara, DDL bilježi vrijeme svake temperature i pohranjuje podatke radi lakšeg pronalaženja.
Hengko nudi različite modele senzora temperature i vlažnosti za daljinsko praćenje i praćenje na licu mjesta.Svaki parametar se prenosi na daljinski prijemnik kao signal od 4 do 20 mA.HT802X je 4- ili 6-žični opcioni industrijski predajnik temperature i vlažnosti.Njegov napredni dizajn kombinuje digitalne kondenzatorske čipove za vlažnost/temperaturu sa linearizacijom zasnovanom na mikroprocesoru i tehnologijom kompenzacije temperaturnog odstupanja kako bi se obezbedila proporcionalna, linearna i precizna izlazna struja od 4-20 mA u različitim primenama.
Stroga kontrola zahtjeva za temperaturom je složen proces, od proizvođača do konačnog skladištenja u ljekarni.Odabir prave opreme za posao, postavljanje u pravo okruženje, a zatim pravilno praćenje pomoću odgovarajuće tehnologije za detekciju temperature i vlažnosti su ključni za sigurnost pacijenata i efikasnost kritičnih lijekova i vakcina.
Pošaljite nam svoju poruku:
Vrijeme objave: Jul-05-2022
